湖北四海同方技术咨询有限公司

ISO9001介绍    一、ISO9000族标准    根据ISO9000-1：1994的定义：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有标准。”亦即“ISO9000”不是指一个标准，而是一族标准的统称。    ISO是标准化组织的英文简写，现有2856个技术机构，这些技术机构的技术活动的成果（产品）即“标准”。ISO现已制定出标准共10300多个，主要涉及各行各业各种产品（包括服务产品、知识产品等）的技术规范。TC176即ISO众多技术机构中的第176个技术委员会，它成立于1980年，全称是“品质保证技术委员会”，1987年又更名为“品质管理和品质保证技术委员会”，专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。
    二、ISO9000族标准    国家质量技术监督局已将2000版ISO9000族标准等同采用为中国的国家标准，其标准编号与ISO标准的对应关系分别为：    GB/T19000－2000  idt  ISO9000：2000  《质量管理体系 基础和术语》    GB/T19001－2000  idt  ISO9001：2000  《质量管理体系 要求》    GB/T19004－2000  idt  ISO9004：2000  《质量管理体系 业绩改进指南》    GB/T19011－2000  idt  ISO19011：2000 《质量管理体系和环境管理体系 审核指南》
    三、ISO9000族标准之八项质量管理原则    八项质量管理原则是制定2000版ISO9000族标准的指导思想和理论基础：    1．以顾客为关注焦点；    2．领导作用；    3．全员参与；    4．过程方法；    5．管理的系统方法；    6．持续改进；    7．基于事实的决策方法；    8．与供方互利的关系。
     五、推行ISO9001的作用
    1．强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额　　负责ISO9001品质体系认证的认证机构都是经过国家认可机构认可的权威机构，对企业的品质体系的审核是非常严格的。这样，对于企业内部来说，可按照经过严格审核的标准化的品质体系进行品质管理，真正达到法治化、科学化的要求，极大地提高工作效率和产品合格率，迅速提高企业的经济效益和社会效益。对于企业外部来说，当顾客得知供方按照标准实行管理，拿到了ISO9001品质体系认证证书，并且有认证机构的严格审核和定期监督，就可以确信该企业是能够稳定地生产合格产品乃至优秀产品的信得过的企业，从而放心地与企业订立供销合同，扩大了企业的市场占有率。可以说，在这两方面都收到了立竿见影的。     2．获得了贸易“通行证”，消除了贸易壁垒　　许多国家为了保护自身的利益，设置了种种贸易壁垒，包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒，技术壁垒中，又主要是产品品质认证和ISO9001品质体系认证的壁垒。特别是，在“世界贸易组织”内，各成员国之间相互排除了关税壁垒，只能设置技术壁垒，所以，获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。　　在现代贸易实践中，，第二方审核早就成为惯例，又逐渐发现其存在很大的弊端：一个供方通常要为许多需方供货，第二方审核无疑会给供方带来沉重的负担；另一方面，需方也需支付相当的费用，同时还要考虑派出或雇佣人员的经验和水平问题，否则，花了费用也达不到预期的目的。唯有ISO9001认证可以排除这样的弊端。因为作为方的生产企业申请了第三方的ISO9001认证并获得了认证证书以后，众多第二方就不必要再对方进行审核，这样，不管是对方还是对第二方都可以节省很多精力或费用。还有，如果企业在获得了ISO9001认证之后，再申请UL、CE等产品品质认证，还可以免除认证机构对企业的品质保证体系进行重复认证的开支。    3．在产品品质竞争中立于不败之地　　贸易竞争的手段主要是价格竞争和品质竞争。由于低价销售的方法不仅使利润锐减，如果构成倾销，还会受到贸易制裁，所以，价格竞争的手段越来越不可取。70年代以来，品质竞争已成为贸易竞争的主要手段，不少国家把提高进口商品的品质要求作为限入奖出的贸易保护主义的重要措施。实行ISO9001标准化的品质管理，可以稳定地提高产品品质，使企业在产品品质竞争中立于不败之地。    4．有效地避免产品责任各国在执行产品品质法的实践中，由于对产品品质的投诉越来越频繁，事故原因越来越复杂，追究责任也就越来越严格。尤其是近几年，发达国家都在把原有的“过失责任”转变为“严格责任”法理，对制造商的安全要求提高很多。 5．有利于间的经济合作和技术交流    按照间经济合作和技术交流的惯例，合作双方必须在产品（包括服务）品质方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范，方能进行合作与交流。ISO9001品质体系认证正好提供了这样的信任，有利于双方迅速达成协议。
    六、实施ISO9001认证的意义    1．企业的市场意识与质量意识得到增强    2．稳定和提高产品实物/服务质量    3．提高整体的管理水平    4．增强市场竞争能力    5．为实施全面的科学管理奠定基础    ISO9000系列标准是由标准化组织（ISO）发布的标准，是百年工业化进程中质量管理经验的科学总结，已被世界各国广泛采用和认同。由第三方独立且公正的认证结构对企业实施质量体系认证，可以有效避免不同顾客对企业能力的重复评定，减轻了企业的负担，提高了经济贸易的效率，同时国内的企业贯彻ISO9001标准，按照通行的原则和方式来经营与管理企业，这有助于树立国内企业“按规则办事，尤其是按规则办事”的形象，符合我国加入WTO的基本原则，为企业对外经济与技术合作的顺利进行，将营造一个良好的环境。
   七、如何才能顺利通过ISO9001认证    企业都想用最短的时间和尽可能少的费用，顺利实施ISO9001并通过权威认证机构的认证，那么怎样才能实现这个愿望？通常要经过以下两个步骤：    步 咨询    1．邀请企业管理咨询公司帮助企业组织实施ISO9001。    2．对企业原有的管理结构和质量管理体系进行诊断。    3．ISO9001基础知识培训。    4．编写ISO9001质量体系文件。    5．宣贯实施ISO9001。    6．内部审核并进行整改。    7．管理评审并实施改进。    第二步 认证    1．咨询公司推荐或企业自主选择认证机构。    2．企业提交申请并签署认证合同。    3．文件审核：认证机构对申请企业的质量手册和程序文件是否符合标准要求进行审核。    4．注册审核：审核组进驻企业现场，对质量体系运行情况进行审核，确定质量体系的实际运行是否符合标准及企业自身质量体系文件的要求。    5．纠正措施：对注册审核中发现的不符合项实施整改措施，审核组予以跟踪验证，经确认有效后关闭。    6．注册发证：上述过程完成并符合要求后，审核组对申请企业的质量体系认证推荐注册，认证机构颁发认证证书。    7．年度监督审核：通过年度监督审核的方式保证证书及注册的持续有效。
    八、ISO9001认证的必要性    （一）来自顾客的要求    1．许多企业在和外商谈判的时候，马上要签定供货合同了，就因为没有通过ISO9001认证，合同最终没有签成；    2．市场瞬息万变，过去市场承认的老规矩已不再适用，许多老主顾也要求公司通过ISO9001认证。    （二）协作方的压力    美国通用汽车制造公司和福特汽车制造公司要求它们在全世界几十万个配套厂都要通过ISO9001认证，否则就不能作为它们的配套厂家。    （三）同行的竞争    既然有了ISO9001，如果同行都取得了认证，自己没有，就会使自己的公司处于劣势。这也许带有盲目性，但企业要发展，确实应紧随市场的潮流。    （四）获得产品进入市场的通行证    目前，欧共体等组织及许多国家把ISO9000系列作为统一的标准加以采用，许多跨国集团公司也把是否通过ISO9001质量认证作为条件用以约束OEM供应商。在这种条件下，国内企业如果要将产品打入市场，ISO9001质量认证无意是张门票。    （五）免去许多检查，省去不少烦琐的手续    我国的产品认证管理条例就有这样的规定：获准认证的产品，除接受国家法律和行政法规规定的检查外，免于其他检查。    （六）改善企业的质量管理    如果仅仅认为ISO9001只有取悦顾客的作用，那么就太令人失望了。实际上，ISO9000系列标准的主要目的是改善企业的管理，让其更有效率并减少浪费。